VACINAS CONTRA PNEUMOCOCOS
Vacinas Contra Streptococcus pneumoniae (pneumococo)
Os pneumococos (Streptococcus pneumoniae) são bactérias (diplococos gram positivos) causadoras de doenças graves, como por exemplo, meningite, pneumonia e sepse, entre outras, responsáveis por elevadas taxas de morbidade e mortalidade na população em geral. Existem mais de 90 sorotipos diferentes dessa bactéria, com diferentes características de virulência e resistência a antibióticos. As vacinas pneumocócicas conjugadas protegem contra a doença pneumocócica invasiva e reduzem o estado de portador da bactéria na nasofaringe, contribuindo dessa forma para a proteção para indivíduos não vacinados (imunidade coletiva). O PNI/SUS incluiu a vacina pneumocócica conjugada 10-valente (VPC10) a partir de 2010. Após a inclusão da VPC10 notou-se um progressivo aumento na circulação de sorotipos não incluídos na vacina, principalmente do sorotipo 19A seguido pelo sorotipo 3 e mais recentemente, o sorotipo 6C. Em 2019 a vacina pneumocócica conjugada 13-valente (VPC13) foi incluída no PNI (CRIEs) exclusivamente para pacientes de alto risco. Estudo recente do Instituto Adolf Lutz (2022), realizado com a vigilância de sorotipos, demonstrou significativo aumento da prevalência dos sorotipos 19A (52%), 3 (10%), 6C (4,5%) e 14 (3,5%) (destes, somente o sorotipo 6C não está presente nas vacinas pneumocócicas conjugadas atuais. Espera-se que vacinas pneumocócicas conjugadas com número mais amplo de sorotipos possam ampliar a proteção particularmente contra os sorotipos mais prevalentes na população.
Recentemente a Anvisa aprovou uma nova vacina pneumocócica contendo 15 sorotipos (VPC15), com perfil semelhante às vacinas já licenciadas no Brasil até o momento (VPC10 e VPC13). Trata-se de uma vacina indicada para prevenção de doença pneumocócica invasiva, pneumonia e otite média aguda causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F.
Apresentação
Existem três vacinas pneumocócicas distintas:
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Vacina Pneumocócica Conjugada 10 valente apresentada em cartucho com 1 estojo contendo 1 seringa preenchida com dose única de 0,5 mL e 1 agulha.
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Vacina Pneumocócica Conjugada 13 valente e 15 valente apresentada em cartucho com 1 estojo contendo 1 seringa preenchida com dose única de 0,5 mL e 1 agulha.
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Vacina Pneumocócica Polissacarídica 23-valente apresentada em cartucho com uma seringa contendo uma dose de 0,5 mL.
Composição
- Pneumocócica conjugada 10 valente: Suspensão injetável, preparada a partir de polissacarídeos capsulares bacterianos purificados de dez sorotipos de Streptococcus pneumoniae, sendo os sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 23F conjugados com a proteína D do Haemophilus influenzae b, o sorotipo 18C conjugado com toxoide tetânico e o sorotipo 19F conjugado com toxoide diftérico. Contém excipiente cloreto de sódio, fosfato de alumínio e água para injeção.
- Pneumocócica conjugada 13 valente: A vacina é composta de 13 sacarídeos dos antígenos capsulares do Streptococcus pneumoniae, conjugados individualmente com uma variante proteica carreadora, não tóxica da toxina diftérica (CRM197). A vacina não contém timerosal nem outros conservantes. Contém polissorbato 80 e fosfato de alumínio como adjuvante. Cada dose de 0,5 mL é formulada para conter 2,2 μg de sacarídeo por sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F, e 4,4 μg de sacarídeo para o sorotipo 6B, conjugados à proteína transportadora CRM197.
- Pneumocócica conjugada 15 valente: Cada dose de 0,5 mL da vacina contém 32 mcg de polissacarídeos pneumocócicos totais (2,0 mcg cada dos sorotipos polissacarídeos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, e 33F, e 4,0 mcg de sorotipo polissacarídeo 6B) conjugado com 30 mcg de proteína carreadora CRM197. Excipientes: cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 20, água para injetáveis e alumínio (como adjuvante fosfato de alumínio)..
- Pneumocócica polissacarídica 23 valente: Polissacarídeos purificados de Streptococcus pneumoniae 0,025 mg de cada um dos seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Fenol (conservante) Solução tampão isotônica q.s.p. 0,5 mL
Indicação
- Pneumocócica 10 valente conjugada é indicada para prevenir contra infecções invasivas (sepse, meningite, pneumonia e bacteremia) e otite média aguda (OMA) causadas pelos 10 sorotipos de Streptococus pneumonia, contidos na vacina (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F e 23F), em crianças de 6 semanas a 5 anos de idade.
- Pneumocócica 13-valente conjugada é indicada para proteção de crianças entre 6 semanas e 6 anos de idade inicompletos, contra os tipos sorológicos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F da bactéria Streptococcus pneumoniae, causadora de doenças pneumocócicas, como meningite , sepse, bacteremia, pneumonia e otite média.
- Pneumocócica 15-valente conjugada é indicada para proteção de adultos e crianças a partir de 6 semanas de idade, contra os tipos sorológicos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, e 33F da bactéria Streptococcus pneumoniae, causadora de doenças pneumocócicas, como meningite , sepse, bacteremia, pneumonia e otite média.
- Pneumocócia polissacarídica 23 valente é indicada para imunizar crianças (a partir de 2 anos de idade) e adultos que apresentem condições clínicas especiais que determinam maior risco de infecção invasiva pelo pneumococo dos tipos sorológicos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Também indicada para imunizar pessoas com 60 anos de idade ou mais, residentes em instituições fechadas como casas geriátricas, hospitais e casas de repouso.
Contraindicações
Somente as contraindicações gerais, anafilaxia prévia a qualquer componente da vacina contraindica o seu uso.
Esquema, dose e aplicação
O volume a ser administrado é de 0,5 mL por via intramuscular profunda (para qualquer uma das vacinas pneumocócicas).
- 10 valente conjugada: É administrada na rede pública (PNI) no seguinte esquema: No primeiro ano de vida, são 2 (duas) doses aos 2 (dois) e 4 (quatro) meses de idade, com intervalo de 60 dias entre as doses, mínimo de 30 dias. Aos 12 meses de idade é administrado 1 (um) reforço (pode ser administrado até os 4 anos 11 meses e 29 dias). Crianças entre 12 meses e 4 anos 11 meses e 29 dias de idade sem comprovação vacinal, devem receber uma única dose.
- 13 valente e 15 valente conjugada: esquema de três doses durante o 1° ano de vida, aos 2, aos 4 e aos 6 meses de idade. Deve ser realizada uma quarta dose entre 12 e 15 meses de idade (no mínimo, dois meses após a terceira dose). Crianças iniciando a vacina no segundo semestre de vida recebem duas doses com intervalo de dois meses mais um reforço entre 12 e 15 meses. Iniciando o esquema entre 12 e 23 meses de idade, recebem duas doses sem necessidade de reforço e maiores de 24 meses até 6 anos (incompletos) de idade, uma única dose.
- 23 valente polissacarídica: A vacina é aplicada em dose única a partir de dois anos de idade, com apenas um reforço cinco anos após a dose inicial. Não se recomenda aplicar mais de duas doses no total. Respeitar intervalo de oito semanas, após uso anterior das demais vacinas pneumocócicas PnC10 ou PnC13.
Eventos Adversos
- Conjugadas 10 valente, 13 valente e 15 valente
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Manifestações locais
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Dor, rubor, edema e enduração no local da injeção são muito comuns com esta vacina. O rubor é o mais frequente, sendo observado em 38,3% dos casos depois da vacinação primária.
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Manifestações gerais
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Irritabilidade é a manifestação sistêmica mais comum (52,3% dos casos). Perda de apetite, sonolência e febre também são descritas. Choro intenso é um evento raramente observado. Essas manifestações são leves e transitórias, desaparecendo em curto período de tempo.
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Há relatos raros de fenômenos convulsivos em vigência de febre após a administração desta vacina e ainda mais raramente podem ocorrer convulsões sem febre, contudo a frequência deste sintoma não é diferente da encontrada na população geral.
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Episódio hipotônico-hiporresponsivo e reações alérgicas podem ocorrer, porém são raros.
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Anafilaxia e manifestações alérgicas são eventos raros e podem ocorrer como reação a qualquer um dos componentes da vacina.
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Na vacina 13 valente também podem ocorrer diarreia e vômitos
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- Polissacarídica 23 valente
Vermelhidão, edema e dor no local da injeção podem ocorrer sendo mais frequente na revacinação. Em geral, essas manifestações são leves e bem toleradas, com duração de 24 a 48 horas. Reações locais mais intensas (tipo Arthus) também têm sido relatadas após revacinação precoce e parecem estar relacionadas com a presença de altos títulos de anticorpos contra os sorotipos vacinais. Febre baixa, astenia, mialgia, dor nas articulações e cefaleia também podem ocorrer em menos de 1% dos vacinados. Essas manifestações são leves e transitórias, desaparecendo em aproximadamente 24 horas. Anafilaxia e manifestações alérgicas são eventos raros e podem ocorrer como reação a qualquer um dos componentes da vacina.
Alguns aspectos epidemiológicos da infecção por Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pneumoniae
A transmissão é direta por via aérea (gotículas contaminadas da nasofaringe)
Variável, dependendo da imunidade do hospedeiro.
Enquanto o pneumococo se mantiver na nasofaringe, até 48 horas após o início do tratamento antimicrobiano
É tipo-específica. A vacina conjugada 10 valente confere imunidade a longo prazo
Agente Etiológico
Modo de Transmissão
Período de Incubação
Transmissibilidade
Imunidade